Abilify (aripiprazole) gewährt Zulassung für neue Indikation

Pharma Abilify (aripiprazole) gewährt Zulassung für neue Indikation PRINCETON, N. J. & TOKYO, JAPAN, 7. März 2005 — Bristol-Myers Squibb und Otsuka Pharma bekannt gegeben, dass die FDA genehmigt Abilify (aripiprazole) Tabletten und Orale Lösung für die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit bei Patienten mit Bipolar-I-Störung mit einer aktuellen manischen oder gemischten episode, die stabilisiert werden und…

Gesundheit Befürworter fordern reform des FDA advisory committees

Pharma Gesundheit Befürworter fordern reform des FDA advisory committees WASHINGTON, DC, März 11, 2005 — Health advocates gedrängt haben die FDA zu stoppen, platzieren die Wissenschaftler mit direkten finanziellen Konflikte von Interesse auf seiner beratenden Ausschüsse, und, um die Anzahl der Individuen, die mit jedem Industrie-Bindungen nicht mehr als die Hälfte eines jeden – Ausschuss….

FDA genehmigt Sepracor ist Xopenex HFA Metered-dose Inhaler

Pharma FDA genehmigt Sepracor ist Xopenex HFA Metered-dose Inhaler MARLBOROUGH, MASS., März 11, 2005 — Sepracor Inc. angekündigt dass die FDA hat Ihre New Drug Application (NDA) für Xopenex HFA (levalbuterol Tartrat) Aerosol-Inhalation, eine hydrofluoroalkane (HFA) dosiert – dose-Inhalator (MDI) für die Behandlung oder Prävention von Bronchospasmus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 4 Jahre…

Die US-amerikanische Food and Drug Administration Genehmigt Actonel Mit Calcium

Pharma Die US-amerikanische Food and Drug Administration Genehmigt Actonel Mit Calcium CINCINNATI, Ohio und BRIDGEWATER, N. J., August 15, 2005, 2005 — Am Freitag, August 12, 2005, die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt Actonel with Calcium (risedronate sodium Tabletten mit calcium Carbonat-Tabletten, USP), ein Produkt, das die Fraktur Schutz von Actonel Tabletten bequem…

FDA lehnt Public Citizen ‘ s petition auf AstraZeneca Crestor

Pharma FDA lehnt Public Citizen ‘ s petition auf AstraZeneca Crestor WILMINGTON, DEL., März 14, 2005 — AstraZeneca berichtet, dass die FDA hat formal verweigert Public Citizen ‘ s Health Research Group (HRG) petition zum entfernen von Crestor (rosuvastatin calcium) aus dem Markt. Die FDA-Ablehnung der HRG – petition wurde auf der Grundlage eine Gründliche…

Die FDA schreibt AstraZeneca in Bezug Crestor anzeigen

Pharma Die FDA schreibt AstraZeneca in Bezug Crestor anzeigen ROCKVILLE, MD., März 14, 2005 — Die Food and Drug Administration veröffentlicht eine Kopie von einem Brief an AstraZeneca Pharmaceuticals LP in Bezug auf direct-to-consumer-Werbung für das Medikament Crestor. Dem Brief folgte eine überprüfung durch die afency ist Division of Drug Marketing, Werbung und Kommunikation (DDMAC),…

FDA MedWatch – Januar 2005 Sicherheits labeling änderungen gepostet

Pharma FDA MedWatch – Januar 2005 Sicherheits labeling änderungen gepostet ROCKVILLE, MD., März 14, 2005 — Safety-related drug labeling änderungen zum Januar 2005 veröffentlicht wurden auf der MedWatch website. Januar 2005 Veröffentlichung umfasst 41 Droge-Produkte mit Sicherheit Kennzeichnung änderungen an der KONTRAINDIKATIONEN, BOXED WARNUNG, WARNUNGEN, VORSICHTSMAßNAHMEN, oder UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN Abschnitte. Die Seite “Zusammenfassung” ist befestigt…