FDA-Warnung: Crestor (rosuvastatin) – Mar 2, 2005

FDA-Warnungen Crestor (rosuvastatin) – Mar 2, 2005March 2, 2005 Zielgruppe: Ärzte, Apotheker und andere medizinische Fachkräfte Die FDA gab eine public health advisory beschreibt änderungen der WARNHINWEISE, DOSIERUNG und VERWALTUNG UND KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitte der Kennzeichnung. Die Revisionen beinhalten Ergebnisse aus einer Phase-4-Pharmakokinetik-Studie im Asiatisch-Amerikaner und markieren Sie wichtige Informationen über die sichere…

FDA-Warnung: Paxil CR (paroxetine hydrochloride)

FDA-Warnungen Paxil CR (paroxetine hydrochloride)8. März 2005 Zielgruppe: Dienstleister im Gesundheitswesen und Verbraucher FDA und Department of Justice beschlagnahmt haben, die verbleibenden Aktien von Paxil CR und Avandamet Tabletten hergestellt von GlaxoSmithKline, Inc. Manufacturing practices für die beiden Medikamente, zugelassen zur Behandlung von Depressionen und Panikstörungen (Paxil CR) und Typ-II-Diabetes (Avandamet), ist fehlgeschlagen, die standards…

FDA-Warnung: Elidel (pimecrolimus)

FDA-Warnungen Elidel (pimecrolimus)März 10, 2005 Publikum: Dermatologische und andere Angehörige der Gesundheitsberufe Die FDA gab eine public health advisory zu informieren, Gesundheitswesen und Patienten über eine mögliche Krebs-Risiko aus der Verwendung von Elidel (pimecrolimus) und Protopic (tacrolimus), Produkte, die auf die Haut aufgetragen. Diese Besorgnis basiert auf Daten aus tierexperimentellen Studien, case reports in einer…

FDA-Warnung: Protopic (tacrolimus)

FDA-Warnungen Protopic (tacrolimus)März 10, 2005 Publikum: Dermatologische und andere Angehörige der Gesundheitsberufe Die FDA gab eine public health advisory zu informieren, Gesundheitswesen und Patienten über eine mögliche Krebs-Risiko aus der Verwendung von Elidel (pimecrolimus) und Protopic (tacrolimus), Produkte, die auf die Haut aufgetragen. Diese Besorgnis basiert auf Daten aus tierexperimentellen Studien, case reports in einer…

FDA-Warnung: Avonex (interferon beta-1a)

FDA-Warnungen Avonex (interferon beta-1a)März 16, 2005 Zielgruppe: Neurologen und andere medizinische Fachkräfte FDA und Biogen mitgeteilt healthcare-Profis von änderungen der WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN/Wechselwirkungen und UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN/Post-Marketing-Erfahrung Abschnitten und Medication Guide. Schwere Leber-Verletzung, einschließlich Fälle von Leberversagen, wurden berichtet bei Patienten unter Avonex. Asymptomatische Erhöhung der hepatischen Transaminasen ist auch schon berichtet worden, und bei einigen Patienten…