Shire Kündigt FDA-Zulassung von Cuvitru [immunglobulin subkutan (human)] für Primäre Immundefizienz

Shire Kündigt FDA-Zulassung von Cuvitru [immunglobulin subkutan (human)] für Primäre Immundefizienz Lexington, Mass. – 14. September 2016 – Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPG) angekündigt, dass die Vereinigten Staaten Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung erteilt hat, für Cuvitru [immunglobulin Subkutan (Human), 20% ige Lösung] bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die zwei Jahre und…

Amgen und UCB Einreichen Biologics-Lizenz-Anwendung für Romosozumab der FDA

romosozumab Behandlung von OsteoporoseAmgen und UCB Einreichen Biologics-Lizenz-Anwendung für Romosozumab der FDA THOUSAND OAKS, Calif. und BRÜSSEL, Juli 21, 2016 /PRNewswire/ — Amgen (NASDAQ:AMGN) und UCB (Euronext Brüssel: UCB) gab heute die Einreichung einer Biologics-Lizenz-Anwendung (BLA) in die US Food and Drug Administration (FDA) für romosozumab, einen experimentellen monoklonalen Antikörper für die Behandlung der Osteoporose…

KVK-Tech Kündigt FDA-Zulassung des Lomaira (phentermine hydrochloride USP) für die Gewichtsreduktion

KVK-Tech Kündigt FDA-Zulassung des Lomaira (phentermine hydrochloride USP) für die Gewichtsreduktion NEWTOWN, Pa., Sept. 20, 2016 /PRNewswire/ — KVK-Tech, Inc. gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat Lomaira (phentermine hydrochloride USP) 8 mg Tabletten CIV, ein low-cost, low-Dosis verschreibungspflichtiges Medikament verwendet, für eine kurze Zeit (ein paar Wochen) für…

Pfizer Stoppt die Globale Entwicklung von Bococizumab, Seine Entwicklung befindlichen PCSK9-Hemmer

1. November 2016 – Pfizer Inc. kündigte heute die Einstellung von globalen klinischen Entwicklungsprogramm für bococizumab, seine investigational Proprotein Convertase Subtilisin Kexin type 9-inhibitor (PCSK9i). Die Gesamtheit der klinischen Daten jetzt verfügbar für bococizumab, zusammen mit der Entwicklung der Behandlung und der Landschaft für die lipid-senkende Agenten, zeigt, dass bococizumab ist wahrscheinlich nicht bieten Mehrwert…

FDA Genehmigt Erelzi (etanercept-szzs), ein Biosimilar für Enbrel

FDA Genehmigt Erelzi (etanercept-szzs), ein Biosimilar für Enbrel August 30, 2016 — Die US Food und Drug Administration heute genehmigt Erelzi, (etanercept-szzs) für mehrere entzündliche Erkrankungen. Erelzi ist ein biosimilar für Enbrel (etanercept), die ursprünglich lizenzierte 1998. Erelzi wird durch Injektion verabreicht für die Behandlung von: mittelschwerer bis schwerer rheumatoider arthritis, die entweder als eigenständige…

Cellceutix Beginnt Phase 2b Klinischen Studie der Oralen Prurisol in Gemäßigte-zu-Schweren Chronischen Plaque-Psoriasis

BEVERLY, Mass., Okt. 31, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) — Cellceutix Corporation (OTCQB:CTIX) (“das Unternehmen”), einer klinischen Phase biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt innovative Therapien mit der Dermatologie, Onkologie, anti-entzündliche und Antibiotika-Anwendungen, freut sich bekanntzugeben, dass es heute angefangen hat, das screening von Patienten in der Phase 2b klinischen Studie der oralen Prurisol für die Behandlung von gemäßigte-zu-schweren chronischen…

FDA Genehmigt Troxyca ER (Oxycodon-Hydrochlorid und Naltrexon Hydrochlorid) – Kapseln mit Missbrauch-Abschreckung Eigenschaften für die Behandlung von Schmerzen

FDA Genehmigt Troxyca ER (Oxycodon-Hydrochlorid und Naltrexon Hydrochlorid) – Kapseln mit Missbrauch-Abschreckung Eigenschaften für die Behandlung von Schmerzen Freitag, August 19, 2016 — Pfizer Inc. (NYSE:PFE) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat Troxyca ER (Oxycodon-Hydrochlorid und naltrexone hydrochloride) extended-release-Kapseln, die für oralen Gebrauch bestimmt sind, CII, die für…