Newron Erhält Complete Response Letter der FDA in den USA für Xadago (safinamide)

Behandlung für Parkinson –Newron Erhält Complete Response Letter der FDA in den USA für Xadago (safinamide) MAILAND, March 29, 2016 –(BUSINESS WIRE)–Newron Pharmaceuticals S. p.Ein. (“Newron”) (SIX: NWRN), ein Forschungs-und Entwicklungsunternehmen, konzentriert sich auf neuartige ZNS und Schmerz-Therapien, und Ihr Partner Zambon S. p.Ein. und UNS WorldMeds gab heute bekannt, dass eine complete response letter…

Xadago (safinamide) NDA-Ende-Zyklus-Review-Sitzung, Abgeschlossen mit der US-amerikanischen FDA

Behandlung für die Parkinson-KrankheitXadago (safinamide) NDA-Ende-Zyklus-Review-Sitzung, Abgeschlossen mit der US-amerikanischen FDA MAILAND, September 30, 2015 –(BUSINESS WIRE)–Newron Pharmaceuticals S. p.Ein. (“Newron”), ein Forschungs-und Entwicklungsunternehmen, konzentriert sich auf neuartige zentrale Nervensystem (ZNS) und Schmerzen, Therapien, und Ihren Handels-und entwicklungspolitischen partner Zambon S. p.Ein., ein internationales Pharma-Unternehmen, gab heute bekannt, dass die Ende-Zyklus-review-Sitzung für die New Drug…

Xadago (safinamide) NDA für die Anmeldung Akzeptiert von der US-FDA

Behandlung für die Parkinson-KrankheitXadago (safinamide) NDA für die Anmeldung Akzeptiert von der US-FDA Mailand, Italien, 2. März 2015 – Newron Pharmaceuticals S. p.Ein. (“Newron”), ein Forschungs-und Entwicklungsunternehmen, konzentriert sich auf neuartige zentrale Nervensystem (ZNS) und Schmerzen, Therapien, und Ihren Handels-und entwicklungspolitischen partner Zambon S. p.Ein., ein internationales Pharma-Unternehmen, gab heute bekannt, dass die New Drug…

Safinamide Zulassungsantrag Erneut eingereicht, um die US-FDA

Behandlung für die Parkinson-KrankheitSafinamide Zulassungsantrag Erneut eingereicht, um die US-FDA Mailand, Italien, Dezember 29, 2014 – Newron Pharmaceuticals S. p.Ein. (“Newron”), ein Forschungs-und Entwicklungsunternehmen, konzentriert sich auf neuartige ZNS und Schmerz-Therapien, und Ihren Handels-und entwicklungspolitischen partner Zambon S. p.Ein., ein internationales Pharma-Unternehmen, gab heute bekannt, dass der Zulassungsantrag für safinamide wurde erneut eingereicht, um die…

Teva Kündigt FDA-Abnahme Erneut NDA für SD-809 für die Behandlung der Chorea Verbunden mit Huntington-Krankheit

Behandlung für die Huntington-Krankheit, Tardive DyskinesieTeva Kündigt FDA-Abnahme Erneut NDA für SD-809 für die Behandlung der Chorea Verbunden mit Huntington-Krankheit JERUSALEM–(BUSINESS WIRE)–Oct. 20, 2016– Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE:TEVA) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) angenommen hat, der Wiedervorlage von New Drug Application (NDA) für SD-809 (deutetrabenazine) für…